腹腔鏡手術中、クリップアプリケーターを使用して、組織に外科的クリップを適用します。クリップアプリケーターは、トング-タイプパーツとアプリケーターシャフトを含むアプリケーションツールで構成されています。トング-タイプパーツは、クリップを保持するためのジョーで構成されています。その後、アプリケーションツールは組織に垂直に配置され、安全に閉じられます。アプリケーターシャフトは回転可能です。クリップアプリケーターを使用して、さまざまなサイズの外科用クリップを組織構造に適用できます。
アプリケーターデバイスの寸法安定性を改善するために、新しいクリップが開発されました。これは、アプリケーターデバイスの生体適合性を向上させるポリマーで構成されています。また、デバイスの構造安定性も向上します。さらに、他の市販のクリップアプリケーターよりも、組織全体のより高い引張力に耐えることができます。新しいクリップは、国際特許によって保護されています。
クリップの開発は、反復プロセスで達成されました。プロトタイプ設計は、いくつかのユースケースとシミュレーションで評価されました。その後、3Dプリントモデルに洗練されました。これらのモデルは、生きた動物研究で使用されました。チームメンバーは、クリップの人間工学、機能セット、および動きの範囲を評価しました。チームはまた、クリップが繰り返される発砲の下で作動するのに十分堅牢であることを保証しました。
理想的なフレームワーク(医学および生物学研究の工学のための国際10年)を使用して、-臨床研究プログラムを組織しました。これは、動物研究と生きている人間の試験の両方を含む、一連の段階的な学際的前-臨床研究プログラムで構成されていました。さらに、チームは比較研究を実施して、新しいクリップと市販のクリップ間のクランプ強度の違いを判断しました。この発見は臨床的に重要かもしれません。
さらに、チームは、小型化され、滅菌可能な腹腔鏡機器に統合できる回転可能なクランプ顎を開発しました。プロトタイプのテストに使用され、繰り返し発火して堅牢であることが証明されました。その後、ジョーは、プロトタイプの有効性をテストするためにボックストレーナーに入れられました。さらに、チームは、細長いステープルラインを含むさまざまなクリップでパフォーマンスを評価しました。チームは、シミュレーションでのクリップの信頼性と再現性のあるクリップ作動をテストするために、Archimedic Modelを使用しました。
プロトタイプの設計は、医師とエンジニアのチームによって評価されました。チームは、クリップのパフォーマンスの信頼性を判断するために、ボックストレーナー、シミュレータ、および生きている動物研究でプロトタイプをテストしました。チームはまた、アプリケーターの設計の使いやすさと人間工学を評価しました。プロトタイプもテストされて、クリップに対する変形の影響を決定しました。プロトタイプは、クリップの品質と信頼性の減価償却を示しませんでした。これは、適用中に予測可能なクリップ変形を実証し、繰り返し発火中にクリップが変形しないことを実証することによって実証されました。プロトタイプの設計は、細長いストリップやステープルラインなど、さまざまなクリップへの影響についてテストされました。
回転可能なクランプジョーは、{-臨床検査の一部として開発されました。内側のメンバー66内で伸縮可能に滑りやすいです。遠位端に切断ブレードエッジ118があります。顎は金属強化プラスチックで作られています。